药品追溯码全链条应用：药品治理与医保监管的数字化升级
摘要：药品追溯码通过”一物一码”为每盒药品赋予唯一身份标识，将生产、流通、销售和医保结算全链条连接。截至2025年底，国家医保信息平台累计归集追溯码信息1,103.69亿条，联合公安侦破695起回流药案件，追回342亿元，同时延伸至公众药品查询和供应链治理。
背景与挑战
药品供应链涉及多个主体，流通环节长、交易频次高。传统监管依赖票据、台账和现场检查，难以识别药品重复销售、非法回流、串换结算和异常购药等问题。2019年修订《药品管理法》首次法律层面明确建立健全国家药品追溯制度。
关键转变节点：
- 早期追溯系统主要服务于药品质量管理，各企业编码和平台不统一
- 2024年国家医保局启动医保药品追溯码采集应用工作
- 2025年3月多部委明确医保和工伤保险领域的采集应用要求，追溯码成为医保结算和智能监管的数据来源
核心做法
全链条数据采集：
- 生产端：持有人/生产企业为最小销售包装赋码
- 流通端：批发、配送、医疗机构、药店在关键节点采集
- 结算端：医疗机构和药店在医保药品发放和结算时上传追溯码
嵌入医保智能监管：
- 国家医保信息平台对药品销售记录与医保结算信息进行关联核验
- 同一码多次出现提示重复销售或回流药风险
- 大数据分析筛查疑点，再结合病历、处方、库存信息开展人工核查
- 推动监管由依赖抽查和事后稽核，逐步转向数据筛查、风险预警和全过程追踪
公众服务延伸：患者可通过国家医保服务平台查询药品追溯信息，了解生产和流通记录。
覆盖范围：自2026年1月1日起，追溯码实现药品销售全覆盖。
关键成效
- 截至2025年底累计归集追溯码信息1,103.69亿条
- 覆盖全国各省份及新疆生产建设兵团，99%定点医药机构完成接入
- 3,500余家药品生产、流通企业完成接入
- 2025年：核查24万余条疑点线索，检查12.47万家定点医药机构，处理违规机构3.91万家
- 联合公安侦破回流药案件695起，追回342亿元
创新要点
- “一物一码”全链条数字身份：为药品从生产到使用赋予唯一可追溯标识，是监管数字化的基础设施
- 追溯码嵌入医保结算：将药品物流信息与医保支付记录关联，发现传统结算中难以识别的欺诈行为
- 由质量追踪延伸至基金监管：功能拓展路径清晰，同一数据基础支撑多场景应用
- 患者参与验真：公众查询功能形成外部监督，补充政府监管力量
政策与制度背景
- 2019年《药品管理法》修订奠定追溯制度法律基础
- 国家统一医保信息平台建成为追溯码嵌入支付提供技术条件
- 2025年多部委联合推进是监管部门协同的重要标志
关键成功要素
- 全国统一编码标准：统一技术规范是多企业、多平台数据互通的前提
- 医保结算场景驱动：将追溯码纳入结算流程，确保数据采集的覆盖率和连续性
- 多部门联合执法：医保、卫健、药监、公安联动，将数据线索转化为实际执法
- 覆盖率要求明确：99%接入率和2026年全覆盖目标，确保数据的完整性