无锡肝癌早筛项目——液体活检技术与公私合作推动城市癌症早筛
摘要：无锡市与泛生子公司合作，利用液体活检（ctDNA）技术在城市人群中开展肝癌早筛项目，探索公私合作（PPP）的城市癌症早筛服务模式。通过血液检测替代传统侵入性筛查，降低居民参与门槛，推动肝癌从晚期发现向早期发现转型。
背景与挑战
疾病概况：中国是全球肝癌发病率最高的国家之一，每年新发病例约占全球总数的55%。肝癌预后极差（5年生存率约12%），主要原因是大多数患者在晚期才被确诊，而早期肝癌（I期）经手术治疗后5年生存率可达60%-70%。
主要问题：
- 传统筛查手段参与率低：常规超声+AFP筛查需要定期就诊，对高危人群依从性要求较高，实际参与率有限。
- 侵入性检查存在心理障碍：部分筛查手段（如肝穿刺）对受筛者造成恐惧，影响推广。
- 现有筛查系统缺乏规模化技术支撑：传统肝癌筛查缺乏能够大规模、低成本应用的精准早期检测技术。
核心做法
引入液体活检（ctDNA）技术 采用泛生子开发的循环肿瘤DNA（ctDNA）液体活检技术，通过血液检测检出早期肝癌信号，避免侵入性检查，提高受筛者接受度。
公私合作城市早筛模式 政府主导筛查项目定位和目标人群确定，泛生子提供技术支持和检测服务，共同构建城市肝癌早筛体系，探索可复制的PPP筛查服务模式。
数字化数据管理 建立筛查数据管理系统，对高危人群进行追踪随访，实现从筛查阳性到确诊治疗的闭环管理。
关键成效
- 技术验证：液体活检技术在无锡城市人群中的实际筛查应用初步验证了可行性，具备向其他城市推广的潜力。
- 公私合作模式探索：建立了政府主导+企业技术支持的城市癌症早筛合作框架，为未来更大规模推广积累了经验。
- 早期发现率提升：相较于无筛查对照，参与项目人群的早期肝癌发现比例高于一般临床确诊患者。
整合评估
| 维度 | 评级 |
|---|---|
| 整合模式 | 横向整合、数字整合 |
| 整合成熟度 | L2 |
政策与制度背景
- 国家癌症早筛早诊政策：国家卫健委推动城市癌症早诊早治项目，肝癌是重点病种之一，为政府参与提供政策依据。
- “健康中国2030”：癌症5年生存率提升目标明确，驱动地方政府在早筛领域主动投入。
- 液体活检监管政策：ctDNA检测技术的监管框架逐步完善，为商业化应用提供法规保障。
关键成功要素
- 技术创新降低筛查门槛：液体活检用血液检测替代侵入性检查，受筛者接受度更高，有效提升筛查参与率。
- 政府背书赋予项目公信力：公立卫生系统的参与确保项目的公众信任度和目标人群可达性。
- 数字化数据管理支撑闭环：从筛查到随访的数据追踪是将早期发现转化为早期治疗的关键环节。
可复制条件与局限
可复制条件：
- 需要地方政府对癌症早筛有明确政策支持和预算投入
- 需要具备液体活检技术的商业合作方提供检测能力
- 适合肝炎病毒感染率较高、肝癌高危人群基数大的地区
已知局限：
- 整合成熟度L2：公私合作筛查项目是横向协作，未形成筛查-诊疗-康复的纵向整合体系
- 液体活检技术成本尚高，大规模人群筛查的经济性有待进一步验证
- 案例时点成效数据有限，长期早期发现率提升和死亡率下降效果有待追踪